F&P Mask

Objet de l'étude

Comparer l'efficacité et la tolérabilité du masque expérimental à un masque conventionnel chez les participants recevant une ventilation non invasive (VNI) pour une insuffisance respiratoire hypercapnique aiguë et chez les patients atteints d'une insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë.

Type d'intervention

Ventilation

Type de patient

Ventilé

Groupe A

NIV à un seul membre avec un masque conventionnel (SLCM) avec humidification chauffée

Groupe B

NIV à un seul membre avec un masque expérimental (SLFPM) avec humidification chauffée

Critères d'inclusion

1. Adultes ≥ 18 ans

2. Admis en unité de soins intensifs nécessitant un ou plusieurs des éléments suivants:

  • Insuffisance respiratoire nécessitant une ventilation mécanique invasive avec une durée attendue > 24 heures
  • Choc de toute étiologie. Le choc est défini par le besoin d'un des vasopresseurs/inotropes suivants :
    • Dopamine ≥ 7,5 mcg/kg/min
    • Dobutamine ≥ 5 mcg/kg/min
    • Noradrénaline ≥ 5 mcg/min

Temps limite pour l'inclusion

Critères d'eXclusion

  • Refus de participer à l'étude
  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Isolement infectieux
  • Déformation faciale, brûlures ou morphologie qui empêche le placement adéquat du masque
  • Claustrophobie
  • Nausées
  • Présence d'une sonde nasogastrique
  • Pneumothorax
  • Confusion ou perte de conscience
  • Hémorragie gastro-intestinale supérieure sévère
  • Contre-indication au masque selon les critères suivants :
    • Présentant un arrêt cardiaque ou respiratoire, ou une instabilité hémodynamique sévère.
    • Inconscients, incapables de respirer spontanément, non coopératifs, non réactifs ou incapables de retirer le masque.
    • Présence d'une obstruction des voies respiratoires supérieures ou d'une incapacité à éliminer les sécrétions (toux ou réflexes de déglutition altérés, reflux excessif, épistaxis, hernie hiatale).
    • Sécrétions abondantes, risque de nausées/vomissements ou risque élevé d'aspiration ou d'émèse.
    • Chirurgie de la tête ou du visage récente, ou traumatisme.
  • Toute autre condition qui, selon l'avis des investigateurs, pourrait présenter un risque pour la sécurité ou avoir une incidence sur la faisabilité de l'étude ou les résultats de l'étude.

Votre patient répond-il à ces critères?

Appelez votre coordonatrice de recherche au #20064 - #20065 - #20093